一日一問 健康ひめくり
3月17日(火)
Question
新薬が国の承認を得るために行う臨床試験のことを特に何と呼ぶ?
Answer
新薬を開発するためには、基礎研究、動物実験を経て、最終段階では健康な人や患者を対象に、有効性や安全性を調べることが必要です。人を対象とする試験のことを一般に臨床試験といいますが、そのうち、ある物質が医薬品として国の承認を得るために行われる臨床試験のことを、特に「治験」と呼んでいます。
治験は、国が定める「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」というルールに従って行われ、有効性と安全性が厳格に評価された上で新薬として承認されるのです。
Dr.中山 研究室
医療ジャーナリスト
北澤京子